|
Una dintre principalele activitati ale QPS si ale partenerului nostru PharmSol este dezvoltarea si gasirea de furnizori pentru substante active noi, patentate, pentru proiecte de dezvoltare de generice in Uniunea Europeana si S.U.A..
Incepand de la molecula aleasa, se identifica producatori de substanta activa exclusivi si intregul proces de dezvoltare al substantei active (care nu incalca patentele in vigoare) se dezvolta si coordoneaza prin utilizarea unei retele de experti in patente si in Regulatory Affairs. Aceasta retea de experti pune la dispozitia producatorului de substanta activa intregul suport IPR, GMP si de Regulatory Affairs. Fiecare stadiu al dezvoltarii este strict monitorizat, iar la sfarsitul proiectului, substanta activa va fi disponibila impreuna cu intregul set de documentatie necasara pentru inregistrare.
|
