- Instruire si consultanta pentru a corespunde standardului GMP si pentru certificarea GMP a facilitatii
A corespunde in mod continuu standardului Good Manufacturing Practices (GMP sau Buna Practica de Fabricatie/ Productie) este o sarcina competitionala solicitanta in pemanenta, in toate segmentele afacerilor farmaceutice. Dezvoltarea interna a capabilitatilor in acest sens este un proces laborios si costisitor. Expertii nostri pun la dispozitia clientilor nostri serviciile de pregatire si consultanta GMP intr-o maniera care asigura durata si costuri reduse.
-
Pregatire, adaptare si instruire legata de documentatia in toate segmentele productiei farmaceutice
Regulamentele in continua schimbare si complexitatea crescanda si solicitanta a productiei farmaceutice necesita specialisti foarte experientati. Oricare dintre clientii nostri pot beneficia expertii nostri in domeniul farmaceutic pentru a prepara documentatia corespunzatoare pentru fiecare dintre segmentele productiei farmaceutice.
- Proiectarea layout-ului facilitatii de productie, a zonelor sterile si laboratoarelor si organizarea lor interna
Proiectarea si layout-ul fabricii, a zonelor sterile si laboratoarelor in conformitate cu regulamentele GMP si GLP (Good Laboratory Practices sau Buna Practica de Laborator) constituie baza unei companii farmaceutice profitabile. Prin colaboratorii nostri cu pregatire si experienta superioara, QPS este pregatita sa asiste orice companie pentru a elabora o facilitate de productie moderna, certificate GMP, incepand cu proiectul si layout-ul intern, masinile si echipamentele necesare, etc.
-
Auditarea GMP a facilitatilor de productie pentru substante active, produse finite farmaceutice si facilitatilor de fabricatie prin contract (Contract-Manufacturing)
Avand in vedere reglamentele stricte curente ale autoritatilor si cerintele competitionale de afaceri si Regulatory Affairs cu privire la certificate GMP, din ce in ce mai multe companii apeleaza la terti pentru aceste serviciide auditare GMP, care le ofera un avantaj seminficativ de timp si costuri, in timp ce isi folosesc proprii angajati pentru a se concentra pe alte proiecete importante.
-
Servicii de consultanta si consiliere legate de echipamente si masini
Beneficiind de experienta colaboratorilor nostri apropiati cu privire la fabricarea a aproape tuturor formelor farmaceutice, QPS are posibilitatea sa recomande clientilor interesati cele mai bune masini si echipamente, particularizate conform necesitatilor clientilor si conform proiectelor specifice ale acestora.
-
Indrumare si consultanta pentru start-up (pornire)
Pornirea unei facilitati de productie cu validarile specifice este un domeniu dificil si noi oferim serviciile expertilor nostri unitatilor de productie, atat pentru substante active, cat si pentru medicamente finite.
|
